ARTIGO

Autores: Maria Cristina Ferreira Pessoa, José Mauro Granjeiro

Resumo:A saúde humana depende criticamente de medições confiáveis para diagnósticos corretos. Os laboratórios clínicos possuem papel relevante na cadeia de assistência à saúde pelo suporte às decisões clínicas e as pesquisas de novas drogas. Contudo, muitos dos resultados produzidos nos laboratórios clínicos em diferentes sistemas analíticos – equipamentos/conjuntos diagnósticos (kits) não são comparáveis, ou não comutáveis. Considerando a rastreabilidade metrológica como um relevante critério para conferir comparabilidade aos resultados de medição, avaliamos a relação entre o uso de MR/MRC na fabricação de kits diagnósticos e os resultados reportados pelos laboratórios clínicos nos ensaios de PSA de laboratórios que participaram do Programa de EP Marcadores Tumorais da Controllab ao longo de 2019. Os resultados obtidos foram que 86% dos produtores de kits diagnósticos informam a mesma rastreabilidade (WHO 96/70) e os resultados apresentados pelos laboratórios variaram entre 6,9 a 14,8 %. Variação que pode não atender as necessidades dos pacientes e médicos, como também para uso em pesquisa clínica.


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